Украинская вакцина против коронавируса. Миф или реальность?

Украинская Служба Информации пообщались с иммунологом, доцентом кафедры детских инфекционных болезней и детской иммунологии Федором Лапием, чтобы разобраться, что такое украинская вакцина от коронавируса.

Кто разрабатывает вакцину?

На пресс-конференции было заявлено, что украинские ученые разрабатывают вакцину против коронавируса. Якобы в разработке отечественной вакцины участвует институт микробиологии и вирусологии имени Заболотного. Однако в самом институте открестились от этого и заявили, что никакого отношения к разработке не имеют. 

Правда, Николай Спивак, который присутствовал на пресс-конференции, действительно является сотрудником института им. Заболотного. Он заведует лабораторией интерферонов и иммуномодуляторов. Одновременно с этим он является генеральным директором “Диапроф-Мед”. Эта частная компания много лет производит разнообразные тест-системы в Украине. Именно об их ИФА-тестах на коронавирус говорили весной и поднимают вопрос сейчас.

10-15 лет тому назад только их тест-системы для диагностики ВИЧ-инфекции закупали за государственный счет. Однако эти тесты вызывали лишь нарекания со стороны лабораторий. Там заявляли, что тесты на самом деле не работали, но их все равно упорно навязывали центрам диагностики СПИДа, – говорит Федор Лапий.

Возникает вопрос, насколько можно называть это “украинской вакциной”, если пока непонятно, кто именно ее разрабатывает.

Генноинженерная вакцина

Как было заявлено, для получения антигена была использована генноинженерная технология. Для формирования иммунного ответа был использован нуклеокапсид. И, как было заявлено, первые исследования уже были проведены весной. Однако хотя уже прошло почти 6 месяцев, результатов доклинического исследования так никто и не увидел, они не были опубликованы. Поэтому сейчас мы не знаем деталей и результатов.

Специалисты-фармакологи утверждают: трудно представить, как именно это доклиническое исследование было проведено. В Украине существует большая проблема с вивариями и лабораторными животными, на которых проводится этот этап исследований. 

Кроме того, данный этап исследований предполагает изучение токсичности. А об этом никто нигде не заявлял, речь шла только о формировании иммунного ответа. Исследование токсичности могли бы провести в Киевском институте фармакологии, однако о них тоже нигде не упоминали. На пресс-конференции Михаил Фаворов заявил, что исследования реакции нейтрализации вируса в культуре клеток были проведены в США. Однако опять же хотелось бы видеть публикацию результатов исследования.

Уникальный антиген

Об этом нуклеокапсидном антигене, как основе для вакцин, писали еще в 2009 году, во время вспышки атипичной пневмонии. Однако я, честно говоря, не нашел, чтобы среди кандидатов, которые сейчас находятся на стадии клинического исследования, была вакцина на основе этого антигена. Исследуемые сейчас вакцины созданы в основном на основе “С” Шиповидного протеина, которым вирус крепится к клетке. 

Я спрашивал у профессора Адама Финна, который возглавляет отдел европейского агентства по вопросам иммунопрофилактики, известно ли ему что-либо о вакцине, созданной на основе нуклеокапсидного антигена. Ответ был –нет, ему это неизвестно, – отмечает Лапий.

Довольно странно, почему такие ведущие ученые и компании, занимающиеся разработкой вакцин, не взяли за основу нуклеокапсидный антиген.

Кто заплатит за производство вакцины?

А теперь главная проблема – вопрос рентабельности. Все это время мы говорим только об основе для вакцины, которая разрабатывается частной компанией. Впереди еще три фазы клинических исследований. В условиях пандемии их можно провести в сокращенном режиме, но в любом случае это займет не меньше 9 месяцев. Затем будет проводиться лицензирование, и только после этого начнется промышленное производство. По самым оптимистическим подсчетам, если завтра начать первую фазу исследований, готова такая вакцина будет только осенью 2021 года. 

В то же время, уже сейчас 30 вакцин в мире находятся в третьей фазе исследований. Ожидается, что в декабре уже будет доступ к досье нескольких вакцин, начнется и процедура регистрации в США и Европе, и сам процесс изготовления вакцин.

Что будет, когда в конце осени 2021 года Украина только начнет процедуру производства, а рынок уже будет наполнен эффективными вакцинами?

Будет ли это рентабельно для инвестора или для государства – разрабатывать вакцину, спрос на которую уже, скорее всего, будет падать? 

Кроме того, по механизму СOVAX, уже предусмотрено обеспечить 20% населения Украины вакцинами в течение 2021 бесплатно. Будут еще и коммерческие предложения, рынок будет уже заполнен. А для украинской вакцины нужно будет только начать строить завод. Ведь мы говорим не о разливе вакцины, а о полном цикле производства, от получения антигена к получению вакцины в шприце или флаконе. Кто будет строить завод, из каких фондов будут выделяться средства? 150 миллионов гривен, которые государство планирует выделить на вакцину, будет достаточно разве что на третью фазу исследований. Обычно она стоит от одного до четырех миллионов долларов в месяц. Насколько такая инвестиция будет целесообразна, если препарат не будет интересен для дальнейшего производства?

Сейчас мы имеем много вопросов и мало ответов. Хотелось бы, чтобы с этой вакциной не получилось, как с украинскими ПЦР-тестами. О них так много говорили весной, а сейчас уже все забыли.

Ранее на  USIonline.com — «В Нью-Йорке три месяца не регистрируют новых больных с COVID-19, а в Украине еще даже не гребень волны», – врач из Одессы в США.

Читайте нас в Facebook, Telegram и Instagram, смотрите на Уoutube.